导丝调研

2017年，全球医用导丝市场规模为10.22亿美元，到2022年底将达到14.37亿美元，在2017-2022年复合年增长率为6.9％。导丝是一种长而柔软的弹簧，可协助将可植入医疗设备引入患者体内或将其放置到患者体内。医用导丝的分类包括角型医用导丝，J型医用导丝和医用直线导丝，2016年角型医用导丝的销售比例约为79.3％。医用导丝可用于，心血管疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病及妇科等。医用导丝应用比例最大的是心血管疾病，消化，泌尿，其销售比例约为80％。

全球巨型制造商主要分布在日本和美国。日本的制造商在这一领域具有悠久的历史和不可动摇的地位。 Terumo Medical和Asahi等制造商的产品质量相对较高。对于美国，雅培血管业务通过自身的业务和收购已成为全球领导者。在欧洲，TE Connectivity收购了AdvancedCath，并达成了收购Creganna的最终协议，从而引领了技术发展。大多数中国制造商都不是专业生产商，即使在中国国内市场上，其产品也缺乏市场认可度。主要的消费市场位于发达国家。首先北美占31％，其次是欧洲，占25.5％。从2012年到2016年，中国的消费市场以7.8％的复合年增长率快速增长。

导丝（Guide Wire）也称为导引钢丝或导引线，是经皮穿刺或非血管插管的主要工具之一。导丝对导管起引导及支持作用，帮助导管进入血管及其他腔隙，引导导管顺利到达病变处。在导管治疗操作中，与导管同样重要。

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导丝的结构

导丝由内、外两部分构成， 空腔即导丝的内部，装有一直而硬的钢丝芯，钢丝芯的前端渐渐变细。直头型前端设计有超软头，减少对腔道及血管的损伤；镍钛合金导丝芯，使其能高度弯曲而不发生折断；黑头带亲水涂层。用于通过复杂的自然腔道，将迂曲的输尿管撑直，便于器械的植入及交换。可以进退移动，用以改变导丝前端的硬度及形态。

有些导丝表面敷有一层极薄的聚四氟乙烯薄膜，目的是使导丝更为光滑，减少与导管的摩擦系数。

导丝的种类

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直形导丝

直形导丝为通用的标准型号，导丝前端有3-5cm柔软段，也有因特殊目的而设计的导丝，柔软段长达15-20cm，直形导丝因钢丝芯焊接方式的不同，分为固定芯直形导丝及活动芯直形导丝。直形导丝用途甚广，适用于绝大多数经皮穿刺插管操作。

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斑马纹（黑白）

特有的黑白相间的条纹更容易看到导丝运动的轨迹，锥形的

端设计更便于导丝在一些曲折和受限制的地方通过

   3、   弯头加硬型

特殊的PTFE涂层技术，导丝表面更光滑，便于临床手术操作；改良材料的杆身设计，增强杆身的硬度，使用时更易控制，减少导丝打折的风险

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导丝的规格

导丝与导管一样，各厂商生产的导丝，规格各不相同，表示规格的方式也各不相同。国产导丝有两种，一种是长以上的长导丝，较粗，适用于6F以上的大号导管；另一种是长以下的短导丝，较细，适用于5F以下的小号导管。此导丝为直形固定芯，前端有5cm左右的柔软段。

瑞士生产的Seldinger导丝，分为1、2两种型号。Seldinger1号导丝直径约，有40、50、80、100、120cm各种长度，为直形固定芯，一端柔软。导丝有以下规格：X15113 为、固定芯；X15114为、活动芯；X15115为、固定芯；X15116为、活动芯。

MEDI TECH 公司导丝规格表示方式如下：SF/25/145 为安全导丝/外径 145cm长；SF/35/145 为安全导丝/外径 145cm长。

COOK公司生产的导丝，有直形、J形、固定芯、活动芯及Teflon鞘等各种型号，长度分别为50、65、80、100、125、145、260、300cm。与导管一样，导丝也采用一组顺序排列的字母及数字表示规格。

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导丝的用途及工艺

超滑导丝通常通过表面涂层来实现超滑效果，根据用途的不同，超滑导丝的表面涂层通常可以分为两类：一类为亲水性涂层，一类为疏水性涂层。  

亲水性涂层：   吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面，降低导丝的通过阻力;   亲水层通常使用接枝PEG（聚乙二醇）、PVP（聚乙烯酮），还有吸水性较强的多糖类。在涂层前先对基材进行预处理，像激光辐照、等离子体刻蚀等能够增加基材表面的反应活性。

疏水性涂层：   抵制水分子形成“蜡状”表面，减少摩擦，增加导丝的跟踪性能；   疏水性涂层的典型代表为PTFE（铁氟龙）涂层，常用于导引导丝涂层，减少微导管和导丝的摩擦力。不用于血管类腔道。典型的超滑导丝用于非血管腔道。   

【产品名称】斑马导丝                                【产品类别】医疗耗材                                  【品名】非血管腔道导丝                               【结构】非血管腔道导丝由导丝杆、弹簧软头及包塑层等组成。按弹簧软头不同和是否包塑分为大头硬导丝、平头硬导丝和包塑导丝，按导丝杆尺寸不同分为若干规格，产品应无菌       【 特点 】 非血管腔道导丝具有良好的柔韧性，不易产生折曲，PTFE包塑层润滑性好，插入顺利。                    【 用途 】供非血管腔道缓解中引导导管、置入器等用。      【禁忌症】无  

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主要用途

导丝头部柔软度极佳，使导丝易进入所要选择进入的官腔导丝主体有足够的柔韧性，使导丝的支撑力及操作性强。   具有的顺应性与优良的扭转操作性。创新的覆合物表层处理，减少磨檫阻抗力。导丝头端柔软性佳，大限度减少管腔损害。导丝主要用于辅助、导向其他器械进入人体自然腔道或创口组织的器械，常规与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

五、产品规格

黄斑马导丝

PTFE涂覆导丝

六、产品优缺点分析

七、国内外市场分析

美国库克

Cook

美国波士顿

Boston Scientific

七、国内泌尿市场状况